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HEPA 過濾器的原位測(cè)試
HEPA 過濾器的安裝必須經(jīng)過測(cè)試以證明其性能合適。原位測(cè)試的方法有多種,其中下列幾種方法在制藥行業(yè)得到應(yīng)用:
利用不支持微生物生長(zhǎng)的單一分散油進(jìn)行 HEPA 過濾器安裝的完整性測(cè)試。FDA 認(rèn)可的兩種氣溶膠分別是 EMERY (或 PAO, Poly Alpha Olefine,聚烯烴 ) 和 Dioctylphthalate
(鄰苯二甲酸二辛酯),這種測(cè)試方法也就是有名的 DOP 測(cè)試法。
單向流系統(tǒng)內(nèi)的 HEPA 過濾器,必須在整個(gè)過濾面上進(jìn)行測(cè)試,以保證過濾器下游的空氣質(zhì)量是有保障的。
對(duì)空調(diào)機(jī)組內(nèi)的主 HEPA 過濾器組可在其下游進(jìn)行單點(diǎn)測(cè)試(必須在離過濾器一定的距離外空氣混合處)。這是因?yàn)榭諝庠谙掠纬饰闪鳡顟B(tài)并且是混合的,因此過濾器的整體效率是需要重點(diǎn)考慮的。
要使過濾器及其框架供貨商/制造商了解過濾器是如何就地測(cè)試的,并且要使得它們相信框架的安裝能通過測(cè)試。
過濾器上游的顆粒挑戰(zhàn)性測(cè)試不能破壞過濾器本身。(例如,形成小孔)
許多過濾器的泄漏源于密封問題。因此在設(shè)計(jì)過濾器分布方案時(shí),就應(yīng)該對(duì)過濾器的密封引起特別的注意,如有可能設(shè)置預(yù),DOP 測(cè)試裝置(例如密封的壓力測(cè)試)。
另外,對(duì)干熱烘箱和消菌隧道的 HEPA 過濾器完整性測(cè)試需要特殊關(guān)注,因?yàn)檫@些設(shè)備都在非常高的溫度下操作。高的操作溫度超過了過濾器材料及其框架的設(shè)計(jì)參數(shù),可能會(huì)使供貨商提供的設(shè)備性能參數(shù)失效。同時(shí)在操作條件下的原位測(cè)試,即使有可能,也是非常困難的。