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潔凈室產(chǎn)品污染如何控制
為防止通過壓差氣流導(dǎo)致污染物或溶劑蒸汽進入生產(chǎn)潔凈室,如果對多產(chǎn)品同時進行處理時,可采用各生產(chǎn)區(qū)的直流式系統(tǒng)或?qū)S每諝馓幚硐到y(tǒng),或采用 HEPA 過濾器處理回風(fēng)(含有溶劑蒸汽的空氣不適用)。
可以在各潔凈室的回風(fēng)管道中設(shè)一個遙控電動閥或自動風(fēng)閥,以設(shè)定所需壓差。對于簡易設(shè)施,只需利用手動風(fēng)閥即可實現(xiàn)平衡。
如果存在交叉污染問題,則建議采用氣流方向或壓差監(jiān)測與報警(適用于分級區(qū)域)如果使用手挖/遙控風(fēng)閥,則風(fēng)閥控制裝置應(yīng)由專門人員操作,相關(guān)各潔凈室設(shè)置一個壓差計,以便于實現(xiàn)平衡。
建議 D 級操作區(qū)采用低位回風(fēng)。
全室 5 級(A 級)潔凈室或大面積 UFH 罩可能會采用(比如冷凍干燥機的手動加載等), 但不推薦使用,因為:
它們將操作人員和產(chǎn)品同置于一個潔凈空間內(nèi),易使產(chǎn)品受到污染
。
氣流形式表明,在位于關(guān)鍵活動區(qū)的潔凈區(qū)中心的低位,存在一個回流空氣的―死區(qū)‖,這個問題在電子行業(yè)的解決辦法是:在地板上開孔,并在地板下方設(shè)回風(fēng)靜壓室。但是這種解決方法引發(fā)了一個清潔問題,有可能為菌類提供了藏身之處,因此不建議應(yīng)用于制藥行業(yè)潔凈室。在凍干機門下部的低端回風(fēng)可以改善門前側(cè)的氣流。
如果送風(fēng)過濾器安裝位置過高,那么空氣到達關(guān)鍵區(qū)之前,氣流流型會變差。開放式 5 級區(qū)域應(yīng)保持小面積,并使 HEPA 過濾器盡可能靠近關(guān)鍵位置。
在系統(tǒng)中不建議使用消聲器,它們?nèi)菀壮蔀槲廴疚锖臀⑸锏牟厣硖帯?