從一個(gè)工藝生產(chǎn)區(qū)向另一個(gè)工藝生產(chǎn)區(qū)域循環(huán)未經(jīng)過濾或過濾不充分的空氣，會增加產(chǎn)品污染和交叉污染的可能性?？諝馕唇?jīng)適當(dāng)?shù)倪^濾、局部捕捉和控制，而進(jìn)行循環(huán)會增加空氣中顆粒物、易燃物或有毒物的濃度。當(dāng)采用回風(fēng)循環(huán)方式可行和經(jīng)濟(jì)上合理時(shí)，必須評估混合回風(fēng)氣流發(fā)生交叉污染的潛在性。

室外空氣吸入口與 HVAC 排風(fēng)機(jī)房或工藝排風(fēng)的距離是建筑布置和設(shè)計(jì)的主要因素。 排風(fēng)和排風(fēng)口(包括工藝系統(tǒng)排氣)必須遠(yuǎn)離吸風(fēng)口，并且盡可能高，以減小交叉污染的潛在性。當(dāng)不可行時(shí)，可采用增加送排風(fēng)過濾、氣體洗滌或提高排風(fēng)速率等方法。由于系統(tǒng)采用屋頂安裝的高速風(fēng)機(jī)，會產(chǎn)生噪聲問題。必須注意不要使得設(shè)備間內(nèi)的風(fēng)機(jī)和管道系統(tǒng)內(nèi)的氣體從風(fēng)機(jī)排風(fēng)側(cè)和風(fēng)機(jī)軸承處泄漏，否則會引起對操作人員、產(chǎn)品和易燃物的危險(xiǎn)。

如果生產(chǎn)多種產(chǎn)品，必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，使交叉污染的潛在性達(dá)到小化，來決定是否允許使用循環(huán)送風(fēng)。

在非工藝生產(chǎn)期間時(shí)，以下情況應(yīng)該考慮減少或關(guān)閉空氣系統(tǒng):

1. 對于廠區(qū)的其他部分，不會對壓力造成不好的影響
2. 不影響交叉污染
3. 不影響該區(qū)域或其他區(qū)域產(chǎn)品的關(guān)鍵參數(shù)

當(dāng) HVAC 系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)，服務(wù)的區(qū)域不會有溶劑蒸氣或其他有害物質(zhì)的釋放，考慮到了 GMP 和安-全的風(fēng)險(xiǎn)緊急情況下規(guī)范和承保人的要求，包括:

當(dāng)緊急通風(fēng)或火災(zāi)報(bào)警啟動時(shí)，是否有必要對安-全出口和樓梯間加壓送風(fēng)排煙和煙控系統(tǒng)緊急通風(fēng)和煙控中，放置防火閥的影響在發(fā)生危險(xiǎn)泄漏時(shí)空氣系統(tǒng)的運(yùn)行設(shè)計(jì)除塵系統(tǒng)時(shí)，若除塵器有爆炸危險(xiǎn)，必需考慮其位置和防爆的設(shè)置。